ناتاليزوماب

ناتاليزوماب
ضد وحيد النسيلة
نوع	Whole antibody
يعالج	تصلب متعدد
الهدف	alpha-4 إنتغرين
اعتبارات علاجية
اسم تجاري	Tysabri
ASHP Drugs.com	أفرودة
مدلاين بلس	a605006
الوضع القانوني	وكالة الأدوية الأوروبية:وصلة، إدارة الغذاء والدواء:وصلة
فئة السلامة أثناء الحمل	C (أستراليا) C (الولايات المتحدة)
طرق إعطاء الدواء	علاج عن طريق الوريد
بيانات دوائية
توافر حيوي	n/a
عمر النصف الحيوي	11 ± 4 days
معرّفات
CAS	189261-10-7
ك ع ت	L04L04AA23 AA23
درغ بنك	DB00108
كيم سبايدر	NA
المكون الفريد	3JB47N2Q2P
ChEMBL	CHEMBL1201607
بيانات كيميائية
الكتلة الجزيئية	149 وحدة كتل ذرية

ناتاليزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مأنسن مضاد لجزيء التصاق الخلية α4-إنتغرين. يستخدم ناتاليزوماب في علاج التصلب اللويحي (أو التصلب المتعدد) وداء كرون. يتوفر تحت اسم تجاري هو تيسابري (TYSABRI) ويشارك في تسويقه بيوجن آيدك وشركة إيلان ^{[الإنجليزية]}، وكان اسمه سابقاً أنتغرن (Antegren). يعطى ناتاليزوماب بالتسريب في الوريد كل 28 يوماً. ويعتقد بأن ناتاليزوماب يعمل عن طريق الحد من قدرة الخلايا المناعية الالتهابية لتعلق على وتمر من خلال طبقات الخلايا المبطنة للأمعاء وحاجز الدم في الدماغ. وقد ثبت أن ناتاليزوماب فعال في علاج أعراض الأمراض ومنع الانتكاس وفقدان الرؤية، والتدهور المعرفي وتحسين نوعية الحياة بشكل ملحوظ لدى الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد، فضلا عن تزايد معدلات هدوء المرض ومنع الانتكاس في مرض كرون.

حصل ناتاليزوماب في عام 2004 على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ثم سحبته الشركة المصنعة له من السوق بعد أن ارتبط بثلاثة حالات عصبية نادرة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم (PML) عندما يعطى مع إنترفيرون بيتا-1A، وهو من الأدوية المثبطة للمناعة الأخرى وغالباً ما يستخدم في علاج التصلب المتعدد. بعد مراجعة معلومات السلامة وعدم وجود أي حالة وفاة أخرى، أعيد الدواء إلى سوق الولايات المتحدة في عام 2006 في إطار برنامج وصفة طبية خاصة. حتى يونيو 2009، سجلت عشر حالات مؤكدة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم. ورغم ذلك، تم الإبلاغ عن أربع وعشرين حالات من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم منذ إعادة تسويقه في أكتوبر 2009، مما يدل على ارتفاع حاد في عدد الوفيات ومما يستوجب مراجعة وكالة الأدوية الأوروبية للمادة الكيميائية للاستخدام البشري.[1][2][3] وحتى يناير 2010، نسبت 31 حالة من اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم لناتاليزوماب.[4] ولم تسحب إدارة الغذاء والدواء ناتاليزوماب من السوق بسبب فوائده السريرية التي تفوق مخاطره.[5] وفي الاتحاد الأوروبي، وقد تمت الموافقة عليه لاستخدامه البشري لعلاج التصلب المتعدد فقط وعلاجاً وحيداً فقط وبعد بسبب حالات اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المتقدم وحالات الوفاة التي عزتها الشركات المصنعة لتكون مرتبطة إلى استخدام المريض لأدوية سابقة.

أعلنت شركة بيوجن آيدك الشروع في التجارب السريرية الأولى لناتاليزوماب لاحتمال فعاليته في معالجة السرطان وذلك اعتبارا من 5 سبتمبر 2008.[6]

انظر أيضاً

المصادر

"Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use" (PDF). وكالة الأدوية الأوروبية. 2009-10-22. مؤرشف من الأصل (pdf) في 3 يناير 2010. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
Hirschler, B (2009-10-29). "EU agency reports 24th case of Tysabri infection". رويترز. مؤرشف من الأصل في 2 نوفمبر 2009. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
Clarke T; Orlofsky S; Von Ahn L (2009-06-29). "Biogen reports 10th case of PML brain infection". رويترز. مؤرشف من الأصل في 14 ديسمبر 2019. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)صيانة CS1: أسماء متعددة: قائمة المؤلفون (link)
Jeffrey, S (2010-02-05). "PML Risk Increases With Repeated Natalizumab Infusions: FDA". مدسكيب. مؤرشف من الأصل في 26 يناير 2012. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
Hitti, M (2008-08-01). "MS Drug Tysabri Tied to Brain Infection". ويبمد. مؤرشف من الأصل في 20 نوفمبر 2018. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
"Biogen Idec testing Tysabri as a cancer treatment". بوسطن غلوب. 2008-09-05. مؤرشف من الأصل في 29 أكتوبر 2013. اطلع عليه بتاريخ 05 سبتمبر 2008. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)

إخلاء مسؤولية طبية

بوابة صيدلة
بوابة طب
بوابة الكيمياء الحيوية

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.

[1] "Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use" (PDF). وكالة الأدوية الأوروبية. 2009-10-22. مؤرشف من الأصل (pdf) في 3 يناير 2010. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)

[2] Hirschler, B (2009-10-29). "EU agency reports 24th case of Tysabri infection". رويترز. مؤرشف من الأصل في 2 نوفمبر 2009. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)

[June2009-3] Clarke T; Orlofsky S; Von Ahn L (2009-06-29). "Biogen reports 10th case of PML brain infection". رويترز. مؤرشف من الأصل في 14 ديسمبر 2019. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)صيانة CS1: أسماء متعددة: قائمة المؤلفون (link)

[Medscape-4] Jeffrey, S (2010-02-05). "PML Risk Increases With Repeated Natalizumab Infusions: FDA". مدسكيب. مؤرشف من الأصل في 26 يناير 2012. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)

[5] Hitti, M (2008-08-01). "MS Drug Tysabri Tied to Brain Infection". ويبمد. مؤرشف من الأصل في 20 نوفمبر 2018. اطلع عليه بتاريخ 31 أغسطس 2010. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)

[6] "Biogen Idec testing Tysabri as a cancer treatment". بوسطن غلوب. 2008-09-05. مؤرشف من الأصل في 29 أكتوبر 2013. اطلع عليه بتاريخ 05 سبتمبر 2008. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)