فضيحة الثاليدومايد

في أواخر الخمسينيات وأوائل الستينيات من القرن الماضي، أدى استخدام الثاليدومايد في النساء الحوامل في 46 دولة إلى "أكبر كارثة طبية من صنع الإنسان على الإطلاق"، مما أدى إلى ولادة أكثر من 10000 طفل مع مجموعة من التشوهات الشديدة، مثل تَفَقُّمُ الأطراف، وآلاف حالات الإجهاض.[1]

طفل وُلِدَ لأم تناولت الثاليدومايد أثناء الحمل.

تم تقديم الثاليدومايد في عام 1956 وتم تسويقه بقوة من قبل شركة الأدوية الألمانية Chemie Grünenthal تحت الاسم التجاري Contergan كدواء للقلق، ومشاكل النوم، و "التوتر"، وغثيان الصباح.[2][3]تم تقديمه كمسكن ودواء لغثيان الصباح دون اختباره على النساء الحوامل.[4]في حين تم اعتباره في البداية آمنًا أثناء الحمل، فقد لوحظت مخاوف بشأن العيوب الخلقية في عام 1961، وتمت إزالة الدواء من السوق في أوروبا في ذلك العام.[2]

يُقدَّر إجمالي عدد الأشخاص المتأثرين باستخدام الثاليدومايد أثناء حمل الأم بأكثر من 10000، توفي منهم حوالي 40 بالمائة في وقت الولادة أو بعده بفترة وجيزة.[2][5] أولئك الذين نجوا يعانون من عيوب في الأطراف والعين والمسالك البولية والقلب.[6]تم رفض دخول الدواء الأولي إلى السوق الأمريكية من قبل فرانسيس كاثلين أولدهام كيلسي في إدارة الغذاء والدواء.[3] أدت العيوب الخلقية للثاليدومايد إلى تطوير تنظيم ومراقبة أكبر للعقاقير في العديد من البلدان.[3][6]

ومع ذلك، على الرغم من أن مأساة الثاليدومايد حدثت منذ أكثر من 50 عامًا، لا يزال الدواء يستخدم في جميع أنحاء العالم لأسباب مختلفة. عادت حالات التشوهات الجنينية إلى الظهور رغم إرفاق ورقة تحذير بالدواء تحذر المرأة الحامل من استخدامه بشكل قاطع، إلا أن بعض النساء الحوامل استخدمته بجهل مما أدى إلى خروج أطفال مشوهين، وتم الإبلاغ عن ذلك خصوصاً في البرازيل.[7][8] يعد التحكم الفعال في استخدام الثاليدومايد في المناطق التي ينتشر فيها الجذام أحد أسباب المشكلة.[8] وسبب ذلك هو أنه تم استخدام الثاليدومايد من قبل الأطباء البرازيليين كدواء مفضل لعلاج أحد المضاعفات الناجمة عن الجذام وهي erythema nodosum leprosum  وتعرف باختصار (ENL) منذ عام 1965، وبحلول عام 1996 تم تسجيل ما لا يقل عن 33 حالة من اعتلال التطور الجنيني المرتبط بالثاليدومايد في الأشخاص الذين ولدوا في البرازيل بعد عام 1965.[9]

منذ عام 1994، تم التحكم بدقة في إنتاج، وصرف، ووصف الثاليدومايد، ولكن على الرغم من ذلك، تستمر حالات اعتلال التطور الحنيني المرتبط بالثاليدومايد،[10]مع ما لا يقل عن 100 حالة تم تحديدها في البرازيل بين عامي 2005 و 2010.[11][12] تم توزيع 5.8 مليون حبة ثاليدومايد في جميع أنحاء البرازيل في هذه الفترة الزمنية، إلى حد كبير على البرازيليين الفقراء في المناطق التي تعاني من ضعف الوصول إلى الرعاية الصحية، وقد حدثت هذه الحالات على الرغم من الضوابط.

في عام 1998، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام الدواء في علاج ENL.[13] بسبب احتمالية تسبب الثاليدومايد في حدوث تشوهات خلقية، قد يتم توزيع الدواء فقط في ظل ظروف خاضعة للرقابة الشديدة. طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شركة سيلجين، التي خططت لتسويق الثاليدومايد تحت الاسم التجاري ثالوميد، إنشاء نظام لتعليم الثاليدومايد ووصف برنامج مراقبة السلامة (STEPS). تشمل الشروط المطلوبة بموجب البرنامج الحد من حقوق الوصفات الطبية والصرف لوصف الأدوية والصيدليات المصرح لهم فقط، والاحتفاظ بسجل لجميع المرضى الموصوفين للثاليدومايد، وتوفير تثقيف شامل للمرضى حول المخاطر المرتبطة بالدواء، وتوفير اختبارات الحمل الدورية للنساء اللواتي يتناولن الدواء.[13]

في عام 2010، ذكرت منظمة الصحة العالمية (WHO) أنها لا توصي بالثاليدومايد للجذام بسبب صعوبة التحكم في استخدامه بشكل مناسب، وبسبب توافر دواء أفضل وهو الكلوفازيمين.[14]

تم تصنيع هذه الأطراف الاصطناعية لطفل مصاب في الستينيات من قبل مركز تركيب الأطراف التابع لوزارة الصحة والضمان الاجتماعي في روهامبتون، لندن.

1962: حصلت عالمة الصيدلة في إدارة الأغذية والعقاقير فرانسيس أولدهام كيلسي على جائزة الرئيس للخدمة المدنية الفيدرالية المتميزة من الرئيس جون إف كينيدي لرفضها ترخيص دواء ثاليدوميد للاستعمال التجاري بسبب تخوفها من سلامته على المستخدم في الولايات المتحدة.