عملية السرعة القصوى

عملية السرعة القصوى، هي شراكة بين القطاعين العام والخاص أطلقتها حكومة الولايات المتحدة لتسهيل وتسريع تطوير وتصنيع وتوزيع لقاحات كوفيد 19 وعلاجاته ووسائله التشخيصية. أُعلِن عن عملية السرعة القصوى في أوائل أبريل عام 2020، بعد اجتماع مع المديرين التنفيذيين للصناعة في البيت الأبيض في 2 مارس. صدر أول تقرير إخباري عن عملية السرعة القصوى في 29 أبريل عام 2020، بينما صدر الإعلان الرسمي للبرنامج في 15 مايو عام 2020.[1][2][3][4][5]

يشجع البرنامج الإنتاج الضخم للقاحات المبنية على الأدلة الأولية، وهذا سيسمح بتوزيع أسرع إن أكدت التجارب السريرية أمان وفعالية أحد تلك اللقاحات. تتوقع الخطة عدم إثبات الدراسات فعالية وأمان بعض هذه اللقاحات، مما يجعل البرنامج أكثر تكلفة من تطوير لقاح نموذجي، ولكنه يقود إلى توفر لقاحات عملية قبل عدة أشهر من الجداول الزمنية النموذجية.

في البداية، خصص الكونغرس الأمريكي في 27 مارس نحو 10 مليارات دولار لعملية السرعة القصوى من خلال قانون كيرز (مكافحة فيروس كورونا ودعم جهود الإغاثة وتعزيز الأمن الاقتصادي). هذا البرنامج مشترك بين الوكالات التالية: وزارة الصحة والخدمات البشرية بما في ذلك مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء والمعاهد الوطنية للصحة وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (باردا) ووزارة الدفاع وشركات خاصة والوكالات الفيدرالية الأخرى بما في ذلك وزارة الزراعة ووزارة الطاقة ووزارة شؤون المحاربين القدامى.[1]

نبذة تاريخية

بعد الكشف عنها لأول مرة في الصحافة في 29 أبريل 2020، أعلن الرئيس ترامب رسميًا عن الشراكة بين القطاعين العام والخاص في 15 مايو 2020. ستنسق عملية السرعة القصوى الجهود الحالية على مستوى الصحة والخدمات البشرية، بما في ذلك شراكة برنامج أكتيف التابع لمعاهد الصحة الوطنية لتطوير اللقاح والعلاج، ومبادرة رادكس التابعة لنفس الهيئة لتطوير التشخيص، والعمل من قبل هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم.[6]

&&&*&&& إعلان الرئيس دونالد ترامب رسميًا عن عملية السرعة القصوى في 15 مايو عام 2020 في الروز غارن بالبيت الأبيض. &&&*&&&[7]

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 30 يونيو 2020 أن اللقاح يجب أن يكون فعالًا في تقليل شدة أعراض كوفيد 19 بنسبة 50٪ على الأقل للحصول على الموافقة.[8][9]

قبل أشهر من انتشار جائحة كوفيد 19، أعد مجلس البيت الأبيض للمستشارين الاقتصاديين تقريرًا بناءً على طلب فريق الدفاع البيولوجي التابع لمجلس الأمن القومي. شدد التقرير على الحاجة إلى السياسة الفيدرالية لتشجيع الشراكات الخاصة والعامة لتمكين الموافقة على اللقاح وتسريع إنتاجه.[10]

القيادة والميزانية

استخدمت عملية السرعة القصوى باردا كواجهة مالية بين الحكومة الفيدرالية الأمريكية وصناعة الطب الحيوي. مُوِّلَت العملية مبدئيًا بمبلغ 10 مليارات دولار، وهو مبلغ ازداد إلى حوالي 18 مليار دولار بحلول أكتوبر. بعد ريك برايت، أُعيد تعيين مدير باردا في 22 أبريل أو نحو ذلك بعد ممانعته لجهود «تمويل العقاقير الخطرة التي يروج لها أولئك الذين لهم صلات سياسية» -بحسب رأيه. تعين منصف السلاوي في مايو مستشارًا رئيسيًا لعملية السرعة القصوى. يعمل السلاوي كباحث لقاحات وهو رئيس سابق في البحث والتطوير العالمي ورئيس اللقاحات العالمية في غلاكسو سميث كلاين التي قاد فيها عملية تطوير خمسة لقاحات. تعين الجنرال غوستاف إف بيرنا -الذي شغل منصب القائد العام لقيادة عتاد الجيش- كمدير للعمليات. يضم المشروع علماء وأطباء وضباط عسكريين آخرين يشاركون في إدارة مجالات التركيز الرئيسية للتطوير والتصنيع والتوزيع. بلغت ميزانية المشروع 10 مليارات دولار، مع تخصيص أموال إضافية من خلال باردا.[11][12][13][14][15]

الشركات التي تتلقى تمويلًا للبحث

اعتبارًا من أغسطس، قُدِّم 11 مليار دولار لثماني شركات لتسريع تطوير وتحضير اللقاحات المرشحة. في يونيو، وُقِّعَت اتفاقيات بقيمة 1.2 مليار دولار للقاح ناجح مع أسترازينيكا و483 مليون دولار مع شركة موديرنا..[16][17]مطورو اللقاح الذين يتلقون تمويلًا حكوميًا للبحوث هم:

الاسم المقدار التاريخ المعلن اللقاح المرشح الملاحظات
جونسون آند جونسن (يانسن للأدوية)[18][19][20] 1 مليار دولار 5 أغسطس 2020 Ad26.COV2-S        هذا بالإضافة إلى 456 مليون دولار منحتها الحكومة في مارس 2020[21][22]
أسترازينيكا – جامعة أوكسفورد وفاكسيتيك[23][24] 1.2 مليار دولار 21 مايو 2020 AZD1222
موديرنا[16][17][24] 1.53 مليار دولار 11 أغسطس 2020 RNA-1273 كانت الحكومة قد قدمت بالفعل منحتين لموديرنا بقيمة 483 مليون دولار و472 مليون دولار. ثم أُعلِن عن منحة بمقدار 1.53 دولار في 11 أغسطس، وبذلك يصل إجمالي الاستثمار إلى 2.48 مليار دولار.
شركة نوفافاكس[25] 1.6 مليار دولار 7 يوليو 2020 NVX ‑ CoV2373
سانوفي وغلاكسو سميث كلاين[26] 2.1 مليار دولار 31 يوليو 2020 لا يوجد اسم مرشح حتى أكتوبر 2020
ميرك والمبادرة الدولية للقاح الإيدز[27][28] 38 مليون دولار 15 أبريل 2020 V590 هذا اللقاح هو ثمرة تعاون ميرك مع المبادرة الدولية للقاح الإيدز. تملك ميرك لقاح مرشح آخر، وهو V591. وصلت ميرك إلى هذا الأخير في مايو 2020 مع ثيميس.

ومن الشركات الممولة بشكل غير مباشر:

  • فاكسارت (بالتعاون مع شركة إيميرجينت للحلول الحيوية).[29]
  • إينوفيو.[30][31]

اعتبارًا من أكتوبر 2020، أنفقت عملية السرعة القصوى أقل من مليار دولار لدعم تطوير وتصنيع ثلاثة علاجات تعتمد على أجسام مضادة وحيدة النسيلة، مقابل إنفاقها نحو 10 مليارات دولار على ستة لقاحات.[32]

كان من المقرر أن تحصل ريجينيرون على 450 مليون دولار لتطوير وتوريد عقار مضاد أحادي النسيلة، وفقًا لما أعلنته الحكومة في 7 يوليو 2020.[33]

في 16 نوفمبر 2020، أعلنت موديرنا عن بيانات أولية من المرحلة الثالثة لتجربتها السريرية. أشارت البيانات إلى فعالية بنسبة 94٪ في الوقاية من عدوى كوفيد 19. تضمنت الآثار الجانبية ما يلي: الألم في موقع الحقن والتعب وآلام العضلات والصداع. لم تكن نتائج موديرنا نهائية فالتجارب لن تنتهي حتى أواخر عام 2022. لم تُراجع النتائج أو تُنشر في مجلة طبية. لا يزال من غير المعروف ما إذا كان لقاح موديرنا المُرشح آمنًا أو فعالًا للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عام، وما هي مدة المناعة التي يوفرها، وما إذا كان يتطلب حقنة معززة، أو ما إذا كان فعالًا في الأشخاص الملونين.[34]

جاءت أخبار موديرنا في أعقاب النتائج الأولية للقاح فايزر-بيوأنتك -بي إن تي 162 بي 2- حيث أظهر لقاح موديرنا فعالية مماثلة. تطلب تخزين لقاح موديرنا الحفظ في درجة حرارة ثلاجة طبية قياسية تبلغ 2 درجة مئوية (36 درجة فهرنهايت)، بينما تطلب تخزين مرشح شركة فايزر درجة شديدة البرودة بلغت -70 درجة مئوية (-94 درجة فهرنهايت).[35]

مراجع
  1. "Trump Administration Announces Framework and Leadership for 'Operation Warp Speed'". U.S. Department of Health and Human Services. May 15, 2020. مؤرشف من الأصل في 16 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 15 مايو 2020. Among its other objectives, Operation Warp Speed aims to have substantial quantities of a safe and effective vaccine available for Americans by January 2021. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  2. "Fact Sheet: Explaining Operation Warp Speed". US Department of Health and Human Services. November 10, 2020. مؤرشف من الأصل في 19 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 24 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  3. Jacobs, Jennifer; Armstrong, Drew (April 29, 2020). "Trump's 'Operation Warp Speed' aims to rush coronavirus vaccine". Bloomberg News. مؤرشف من الأصل في 17 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 15 مايو 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  4. Cohen, Jon (May 12, 2020). "Unveiling 'Warp Speed,' the White House's America-first push for a coronavirus vaccine". ساينس. doi:10.1126/science.abc7056. S2CID 219432336. مؤرشف من الأصل في 29 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  5. Sanger, David E. (April 29, 2020). "Trump seeks push to speed vaccine, despite safety concerns". New York Times. مؤرشف من الأصل في 09 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 15 مايو 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  6. Conklin, Audrey (May 15, 2020). "Trump launches 'Operation Warp Speed' for coronavirus vaccine". Fox Business. مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 15 مايو 2020. [President] Trump described the administration's plan as 'a massive scientific industrial and logistical endeavor unlike anything our country has seen since the Manhattan Project' of World War II, with the intent to rapidly develop and distribute a vaccine with help from the U.S. military and world-renowned doctors and scientists. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  7. "Remarks by President Trump on Vaccine Development". البيت الأبيض. May 15, 2020. مؤرشف من الأصل في 07 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  8. LaFraniere, Sharon; Thomas, Katie; Weiland, Noah; Baker, Peter; Karni, Annie (August 2, 2020). "Scientists Worry About Political Influence Over Coronavirus Vaccine Project". The New York Times. مؤرشف من الأصل في 19 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 17 ديسمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  9. McGinley, Laurie (August 11, 2020). "Meet the most important federal official you probably don't know — the man who holds the fate of the coronavirus vaccine in his hands". The Washington Post (باللغة الإنجليزية). مؤرشف من الأصل في 14 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 17 ديسمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  10. Elizabeth Weise (June 30, 2020). "FDA says a coronavirus vaccine would have to be at least 50% effective to be approved". USA Today. مؤرشف من الأصل في 12 ديسمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  11. Dan Gorenstein (October 30, 2014). "BARDA: The venture capital firm buried in the US government". Marketplace, Minnesota Public Radio. مؤرشف من الأصل في 13 يونيو 2020. اطلع عليه بتاريخ 24 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  12. Stephanie Baker; Cynthia Koons (October 29, 2020). "Inside Operation Warp Speed's $18 Billion Sprint for a Vaccine". Bloomberg Businessweek. مؤرشف من الأصل في 08 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 24 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  13. Collins, Kaitlan; Diamond, Jeremy; Klein, Betsy (April 22, 2020). "Director of key federal vaccine agency says his departure was retaliation". CNN. مؤرشف من الأصل في 01 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  14. Guckert, Ross (4 June 2020). "PEO Perspective: June 2020". PEO EIS (باللغة الإنجليزية). مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 08 ديسمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  15. "LTG Paul Ostrowski, USA (Ret)". National Defense Industrial Association. مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 27 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  16. Slaoui, Moncef; Hepburn, Matthew (August 26, 2020). "Developing safe and effective covid vaccines — Operation Warp Speed's strategy and approach". New England Journal of Medicine. 383 (18): 1701–1703. doi:10.1056/nejmp2027405. ISSN 0028-4793. PMID 32846056. S2CID 221347918. مؤرشف من الأصل في 16 ديسمبر 2020. advancing eight vaccines in parallel will increase the chances of delivering 300 million doses in the first half of 2021... Of the eight vaccines in OWS’s portfolio, six have been announced and partnerships executed with the companies: Moderna and Pfizer/BioNTech (both mRNA), AstraZeneca and Janssen (both replication-defective live-vector), and Novavax and Sanofi/GSK (both recombinant-subunit-adjuvanted protein). These candidates cover three of the four platform technologies and are currently in clinical trials. The remaining two candidates will enter trials soon. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  17. Noah Higgins-Dunn (August 14, 2020). "The U.S. has already invested billions in potential coronavirus vaccines. Here's where the deals stand". CNBC. مؤرشف من الأصل في 08 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 24 سبتمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  18. Rivers, Brenda Marie (August 6, 2020). "Johnson & Johnson Secures $1B in Federal Vaccine Production Funding". GovCon Wire (باللغة الإنجليزية). مؤرشف من الأصل في 27 أكتوبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 19 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  19. "HHS, DOD Collaborate With Johnson & Johnson to Produce Millions of COVID-19 Investigational Vaccine Doses". August 5, 2020. مؤرشف من الأصل في 12 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 19 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  20. Higgins-Dunn, Noah (August 5, 2020). "Johnson & Johnson reaches deal with U.S. for 100 million doses of coronavirus vaccine at more than $1 billion". CNBC (باللغة الإنجليزية). مؤرشف من الأصل في 09 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 19 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  21. Reuters (July 30, 2020). "Experimental Johnson & Johnson vaccine protects monkeys in a single dose, study finds". CNBC (باللغة الإنجليزية). مؤرشف من الأصل في 25 أكتوبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 19 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  22. Erman, Michael (August 7, 2020). "U.S. to pay $1 billion for 100 million doses of Johnson & Johnson's COVID-19 vaccine candidate". Reuters (باللغة الإنجليزية). مؤرشف من الأصل في 12 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 19 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  23. Division, News (May 21, 2020). "Trump Administration's Operation Warp Speed Accelerates AstraZeneca COVID-19 Vaccine to be Available Beginning in October". HHS.gov (باللغة الإنجليزية). مؤرشف من الأصل في 20 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 22 يوليو 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  24. "Vaxart oral COVID-19 vaccine joins Trump's 'Warp Speed,' ramps up manufacturing capacity". Genetic Engineering and Biotechnology News. June 29, 2020. مؤرشف من الأصل في 29 سبتمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ July 1, 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  25. Katie Thomas (July 7, 2020). "U.S. Will Pay $1.6 Billion to Novavax for Coronavirus Vaccine". The New York Times. مؤرشف من الأصل في 17 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ July 7, 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  26. Angus Liu (July 31, 2020). "Top vaccine players Sanofi, GSK win $2.1B Warp Speed funding for COVID-19 shot". FiercePharma. مؤرشف من الأصل في 28 نوفمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 24 سبتمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  27. Plieth, Jacob (July 31, 2020). "Warp Speed keeps on giving". Evaluate.com (باللغة الإنجليزية). مؤرشف من الأصل في 29 أكتوبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 20 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  28. "COVID-19 Medical Countermeasure Portfolio". MedicalCountermeasures.gov. مؤرشف من الأصل في 18 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 19 نوفمبر 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  29. "HHS Adds $628 Million to Contract with Emergent BioSolutions to Secure CDMO Manufacturing Capacity for Operation Warp Speed". HHS.gov (باللغة الإنجليزية). U.S. Department of Health and Human Services (press release). May 31, 2020. مؤرشف من الأصل في 10 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 25 سبتمبر 2020. Before this task order announcement, Emergent had begun collaborating on development and manufacturing with Johnson & Johnson, Novavax, and Vaxart on their COVID-19 vaccine candidates. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  30. "INOVIO Reports Positive Interim Phase I Data for COVID-19 DNA Vaccine, Joins 'Warp Speed' Primate Study". Genetic Engineering and Biotechnology News. June 30, 2020. مؤرشف من الأصل في 01 أكتوبر 2020. اطلع عليه بتاريخ July 1, 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  31. Gelles, David; Murphy, Heather (August 11, 2020). "This Company Boasted to Trump About Its Covid-19 Vaccine. Experts Are Skeptical". The New York Times (باللغة الإنجليزية). ISSN 0362-4331. مؤرشف من الأصل في 25 نوفمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 25 سبتمبر 2020. And while the company has said that it is part of Operation Warp Speed — the flagship federal effort to quickly produce treatments and vaccines for the coronavirus — Inovio is not on the list of companies selected to receive financial support to mass-produce vaccines. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  32. Brennan, Zachary (October 2, 2020). "Warp Speed's focus on vaccines may have shortchanged antibody treatments". Politico (باللغة الإنجليزية). مؤرشف من الأصل في 08 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ October 8, 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  33. News Division (July 7, 2020). "HHS, DOD Collaborate with Regeneron on Large-Scale Manufacturing Demonstration Project of COVID-19 Investigational Therapeutic Treatment". HHS.gov (باللغة الإنجليزية). مؤرشف من الأصل في 18 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ October 8, 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  34. Jennings, Katie (November 17, 2020). "How Much Will A Covid-19 Vaccine Cost?". Forbes (باللغة الإنجليزية). مؤرشف من الأصل في 13 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ December 6, 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
  35. Jacobs, Jennifer; Armstrong, Drew (April 29, 2020). "Trump's 'Operation Warp Speed' Aims to Rush Coronavirus Vaccine". Bloomberg News. مؤرشف من الأصل في 17 ديسمبر 2020. اطلع عليه بتاريخ 15 مايو 2020. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
    • بوابة الولايات المتحدة
    • بوابة كوفيد-19
    This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.