دواء تجريبي جديد

دواء تجريبي جديد هو اسم يطلق على المواد المفترض إدخالها التجارب السريرية، فتتطلب العملية موافقة إدارة الغذاء والدواء على الملفات المقدمة من شركات صناعة الدواء وفقاً للقوانين المتبعة على بدء التجارب السريرية.[1][2] الملف يتضمن معلومات عن المادة الدوائية وضمان سلامتها للأشخاص الذي ستشملهم الدراسة. في حالة الموافقة على الملف ستبدأ المرحلة الأولى من التجارب السريرية.

مراجع

AP (September 27, 2011). Associated Press News https://web.archive.org/web/20180723093244/https://www.cbsnews.com/news/4-americans-get-medical-pot-from-the-feds/. مؤرشف من الأصل في 23 يوليو 2018. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة); مفقود أو فارغ |title= (مساعدة)
"Investigational New Drug (IND) Application". FDA. مؤرشف من الأصل في 26 يوليو 2018. اطلع عليه بتاريخ 07 مارس 2013. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)

بوابة طب

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.

[1] AP (September 27, 2011). Associated Press News https://web.archive.org/web/20180723093244/https://www.cbsnews.com/news/4-americans-get-medical-pot-from-the-feds/. مؤرشف من الأصل في 23 يوليو 2018. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة); مفقود أو فارغ |title= (مساعدة)

[2] "Investigational New Drug (IND) Application". FDA. مؤرشف من الأصل في 26 يوليو 2018. اطلع عليه بتاريخ 07 مارس 2013. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)