إرنوماب

إرنوماب
ضد وحيد النسيلة
نوع	Whole antibody
يعالج	صداع نصفي
الهدف	شبيه مستقبل الكالسيتونين
اعتبارات علاجية
اسم تجاري	Aimovig
مرادفات	AMG-334
معرّفات
CAS	1582205-90-0
ك ع ت	N02N02CX07 CX07
كيم سبايدر	none
المكون الفريد	I5I8VB78VT
كيوتو	D10928
ترادف	AMG-334
بيانات كيميائية
الصيغة الكيميائية	C6472H9964N1728O2018S50
الكتلة الجزيئية	145.9 kDa

إرنوماب Erenumab (الاسم التجاري أيموفينغ Aimovig)، هو دواء يستهدف مستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRPR) لمنع حدوث نوبات الصداع النصفي.[1][2][3] في أغسطس 2018، تم الموافقة على أول مجموعة مستهدفات لمستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين.[4]

الاستخدامات

يستخدم الإرنوماب في وقاية البالغين من الصداع النصفي.[5]

يتم استخدامه عن طريق الحقن تحت الجلد بمقادر 70 أو 140 مغ كل شهر.[6]

علم الصيدلة

الإرنوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل لمستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRPR).[6]

التاريخ

التطوير

الدواء طورته شركة أمجن.[3]

في المرحلة الثالثة من تجربة سريرية عقدت على 955 حالة تم تقسيهم إلى مجموعات بمعدل 1:1:1. تم حقن كل مجموعة تحت الجلد بمقدار 0، 70 أو 150 مغ من الإرنوماب على مدار 6 أشهر. تم قياس النتائج عن طريق نوبات الصداع النصفي الشهرية في الشهر الرابع والخامس والسادس. كان المرضى في الأساس يعانون من نوبة صداع نصفي تمتد بين 4 و14 يوماً كل شهر بمتوسط 8.3. قلل الدواء بشكل واضح من عدد نوبات الصداع النصفي شهرياً بنسبة 3.2 في المجموعة التي حُنقت بـ70 مغ و3.7 في المجموعة التي حُقنت بـ150 مغ، مقابل 1.8 في المجموعة التي خضعت للعلاج الوهمي.[3][7]

الموافقة والتسويق

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء الموصوف لعلاج نوبات الصداع النصفي بين البالغين في 17 مايو 2018. وصلت تكلفة العلاج بهذا الدواء حسب قائمة الأسعار الأولى إلى 6.800 دولار سنوياً.[8][9]

مراجع

Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council - Erenumab, الجمعية الطبية الأمريكية. نسخة محفوظة 15 أغسطس 2016 على موقع واي باك مشين.
منظمة الصحة العالمية (2016). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 115" (PDF). WHO Drug Information. 30 (2). مؤرشف من الأصل (PDF) في 5 فبراير 2018. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
Goadsby; et al. (2017). "A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine". N. Engl. J. Med. (باللغة الإنجليزية) (377:2123–2132). الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة); Explicit use of et al. in: |مؤلف= (مساعدة)
"FDA Approves First-in-Class Drug Erenumab (Aimovig) for Migraine Prevention". www.medscape.com. مؤرشف من الأصل في 25 سبتمبر 2019. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
"Medscape Log In". www.medscape.com. مؤرشف من الأصل في 25 سبتمبر 2019. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
"Aimovig (erenumab-aooe) FDA Approval History - Drugs.com". Drugs.com. مؤرشف من الأصل في 10 يوليو 2018. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)
Erenumab to prevent migraine: results from phase III STRIBE", Pharma World, December 14, 2017. نسخة محفوظة 13 أغسطس 2018 على موقع واي باك مشين.
Gina Kolata (May 17, 2018), "New Drug Offers Hope to Millions With Severe Migraines", The New York Times. نسخة محفوظة 11 مايو 2020 على موقع واي باك مشين.
Grothaus, Michael (May 18, 2018). "The FDA just approved the first drug designed to prevent migraines". Fast Company. مؤرشف من الأصل في 05 يوليو 2018. اطلع عليه بتاريخ 19 مايو 2018. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة); تحقق من التاريخ في: |تاريخ أرشيف= (مساعدة)

بوابة صيدلة
بوابة طب

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.

[1] Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council - Erenumab, الجمعية الطبية الأمريكية. نسخة محفوظة 15 أغسطس 2016 على موقع واي باك مشين.

[2] منظمة الصحة العالمية (2016). "International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 115" (PDF). WHO Drug Information. 30 (2). مؤرشف من الأصل (PDF) في 5 فبراير 2018. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)

[Goadsby-3] Goadsby; et al. (2017). "A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine". N. Engl. J. Med. (باللغة الإنجليزية) (377:2123–2132). الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة); Explicit use of et al. in: |مؤلف= (مساعدة)

[4] "FDA Approves First-in-Class Drug Erenumab (Aimovig) for Migraine Prevention". www.medscape.com. مؤرشف من الأصل في 25 سبتمبر 2019. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)

[5] "Medscape Log In". www.medscape.com. مؤرشف من الأصل في 25 سبتمبر 2019. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)

[drugs-6] "Aimovig (erenumab-aooe) FDA Approval History - Drugs.com". Drugs.com. مؤرشف من الأصل في 10 يوليو 2018. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة)

[7] Erenumab to prevent migraine: results from phase III STRIBE", Pharma World, December 14, 2017. نسخة محفوظة 13 أغسطس 2018 على موقع واي باك مشين.

[8] Gina Kolata (May 17, 2018), "New Drug Offers Hope to Millions With Severe Migraines", The New York Times. نسخة محفوظة 11 مايو 2020 على موقع واي باك مشين.

[9] Grothaus, Michael (May 18, 2018). "The FDA just approved the first drug designed to prevent migraines". Fast Company. مؤرشف من الأصل في 05 يوليو 2018. اطلع عليه بتاريخ 19 مايو 2018. الوسيط |CitationClass= تم تجاهله (مساعدة); تحقق من التاريخ في: |تاريخ أرشيف= (مساعدة)